Instituto
de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos) é
a unidade da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) responsável pelo desenvolvimento
tecnológico e pela produção de vacinas, reativos e biofármacos voltados para
atender prioritariamente às demandas da saúde pública nacional. O Complexo
Tecnológico de Vacinas (CTV) do Instituto, um dos maiores e mais modernos
centros de produção da América Latina, instalado no campus da Fiocruz, garante
a autossuficiência em vacinas essenciais para o calendário básico de imunização
do Ministério da Saúde (MS). Fundado em 1976, Bio-Manguinhos tem atuação
destacada no cenário internacional, não só pela exportação do excedente de sua
produção para 71 países, através da Organização Pan-Americana da Saúde (Opas) e
do Unicef. Desde 2001, o Instituto é pré-qualificado junto à Organização Mundial
da Saúde (OMS) para o fornecimento das vacinas febre amarela e mais
recentemente, em 2008, para a vacina meningocócica AC para agências das Nações
Unidas. As ações conjuntas não se restringem ao fornecimento de medicamentos
para os programas de saúde internacionais, englobam intercâmbio de experiências
e informações, eventos técnico-científicos, parcerias e cooperação. As competências de Bio-Manguinhos vão além da
produção de imunobiológicos. O investimento contínuo em desenvolvimento
tecnológico e inovação é outra marca do Instituto, assim como o domínio de
tecnologias de ponta e avançados processos de produção. Parcerias com outras
instituições garantem acordos de transferência de tecnologia e de
desenvolvimento tecnológico, contribuindo para a evolução dos projetos do
Instituto. O cumprimento dos requerimentos de Boas Práticas de Fabricação (BPF)
assim como a certificação de qualidade de seus laboratórios faz do Instituto um
importante agente para a melhoria da saúde pública do país. Com a crescente modernização de seu parque
industrial, o número de vacinas entregue para o Programa Nacional de
Imunizações (PNI) do MS aumenta anualmente. Em 2012, foram mais de 101 milhões
de doses de vacinas entregues ao programa e outras 10 milhões de doses exportadas;
mais de 8,6 milhões de reações para kits de diagnóstico; e 11,1 milhões de
frascos de biofármacos. Os produtos de Bio-Manguinhos garantem à população
brasileira acesso gratuito a imunobiológicos de alta tecnologia e permitem a
redução dos gastos do Ministério da Saúde. O investimento se estende também à
capacitação do seu corpo de trabalhadores, seja através do Mestrado
Profissional em Tecnologia de Imunobiológicos (MPTI); do curso de
especialização em Gestão Industrial de Imunobiológicos (MBBio), promovido em
parceria com a Coppe/UFRJ; do Curso de Inspetores em Biossegurança; ou do
Programa Anual de Treinamento. Além de conhecimento, o Instituto oferece
qualidade de vida. Um programa voltado para o bem-estar físico e mental dos
colaboradores disponibiliza 13 atividades que podem ser usufruídas na
unidade. A instituição produz: Vacinas;
Reativos e Biofármacos.
Distribuição
de vacinas.
Bio-Manguinhos
é o principal fornecedor de vacinas do Ministério da Saúde e sua produção é
feita a partir da previsão anual do Programa Nacional de Imunizações (PNI). A
Secretaria de Vigilância em Saúde (SVS) coordena o PNI e define como serão as
estratégias de utilização de imunobiológicos segundo a previsão da taxa de
natalidade brasileira do respectivo ano e a situação epidemiológica do país. As
vacinas demandadas pelo PNI são produzidas em Bio-Manguinhos e transportadas em
caminhões frigoríficos para o Centro Nacional de Armazenamento e Distribuição
de Imunobiológicos (Cenadi), permanecendo em câmaras frias até a aprovação dos
lotes de vacinas e diluentes pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade
em Saúde (INCQS). Uma vez liberados, o Cenadi envia lotes em caixas térmicas
para as coordenações estaduais de saúde, onde também são conservados em câmaras
frias. Desta mesma forma, é feito o transporte para as centrais regionais, onde
as vacinas também ficam armazenadas. Lá, os representantes dos postos de
vacinação retiram a quantidade necessária para um determinado período na região
em que atuam.
Produção da Indústria
para a dispensação Hospitalar – SUS – AF.
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