Farmacovigilância

 

Farmacovigilância.

Durante o desenvolvimento de um medicamento, são realizadas inúmeras pesquisas no intuito de se obter um produto seguro, eficaz e de qualidade. Por isso são realizados os estudos clínicos, que têm como objetivo testar a eficácia e segurança de determinada droga, bem como interações medicamentosas e efeitos indesejáveis mais comuns. Porém, devido ao limitado número de pacientes e ao curto tempo de exposição ao medicamento, nem sempre, esses dados irão retratar as condições reais de utilização. Algumas reções são mais raras e apenas observadas quando o medicamento é utilizado em grande número de pacientes e por um período maior de tempo, não sendo detectadas nos estudos realizados anteriores ao seu lançamento. Essa é a única função da Farmacovigilância - detectar, relatar, acompanhar e estudar os Eventos Adversos que ocorrem com o uso de medicamentos a partir do momento em que cheguem ao mercado. A Farmacovigilância tem, portanto, o objetivo maior de garantir a segurança dos pacientes e contribuir para a avaliação dos riscos-benefícios dos medicamentos.  Assim, os relatos espontâneos de eventos adversos por parte dos consumidores e profissionais de saúde contribuem para a melhoria da prática terapêutica racional e podem instruir alterações futuras necessárias no produto, como a inclusão de um novo texto de bula, uma modificação na composição, na embalagem, etc.

Entenda a diferença entre Evento Adverso e Reação Adversa.

Reação Adversa é qualquer resposta ao uso de um medicamento que seja nociva e não intencional, que ocorra nas doses normalmente usadas em seres homanos.  Quando um paciente apresenta alguma condição indesejável durante um tratamento medicamentoso, dizemos que ele teve um Evento Adverso. O Evento adverso é qualquer ocorrência médica desfavorável que ocorra durante o uso de um medicamento, não sendo necessariamente, causada pelo medicamento em questão. Esse evento somente é considerado como reação adversa se for realmente comprovado que o medicamento consumido foi o responsável pela reação.

Quem pode comunicar um Evento Adverso?

Qualquer pessoa pode relatar a ocorrência de uma reação indesejada! Um consumidor, o familiar de um paciente, um médico, enfermeiro, um amigo ou você. Sabemos que para todo medicamento existe uma relação entre o benefício terapêutico e o seu potencial para causar reações adversas. Por isso, mesmo reações mais frequentes e consideradas "comuns", como náusea, vômito, diarréia e dor de cabeça, deem ser relatadas ao profissional de saúde e/ou ao setor de Farmacovigilância do laboratório produtor do medicamento. A estruturação de um Sistema de Farmacovigilância é importante tanto para a Biolab como corporação quanto para cada um de nós individualmente. Embora a monitoração da segurança dos medicamentos seja funcção prioritária da Equipe de Farmacovigilância, todos os funcionários da Biolab dividem essa responsabilidade, identificando e comunicando eventos adversos ao departamento responsável.  Não hesite em nos contatar caso queira conhecer um pouco mais sobre essa área ou relatar suspeitas de reações adversas durante o uso dos produtos da Biolab.

Todos os  laboratórios fornecem suporte para assegura a Farmacovigilância.

Escolhemos um exemplo.

Caso você, ou alguém que você conheça, tenha apresentado algum evento adverso durante o uso de um medicamento da Biolab, pedimos a gentileza de preencher o formulário abaixo, mesmo que trate-se de um evento já conhecido ou ainda, que não pareça ter relação com o medicamento. Lembrando que, um evento adverso pode ser um sintoma, doença, resultado de exame alterado, falta de eficácia, entre outros. Notifique-nos! Sua informação pode ser de grande valia para a saúde da população e segurança dos medicamentos. O formulário tem quatro páginas. Preencha os campos de cada página e clique em "Continuar" para avançar à página seguinte. E, ao terminar de preencher o formulário, clique em "Enviar".